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从中药质量到质量人的责任
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发布时间:2023年12月29日

11月23日,有幸由公司推荐前往广州参加了岛津云学院举办的“中药质量控制及探索研究青年专家交流会”,会上,老师们分别用“岛津中药质量控制及探索研究”“中药农残限量标准分析及发展趋势展望”“中药饮片及中成药的补充检验方法研究应用”“吐温类药用辅料及其制剂的成分分析”“各国药典和国际标准组织对中药质量标准比较”六个课题进行举例,阐述现阶段中药质量的问题和解决方案。

在苟琰老师分析的“中药饮片及中成药的补充检验方法研究应用”中,具体分析了有机氯检测技术要点,重点指出在农药残留检测中,标准加入法加入合适的内标和保护剂、减弱基质效应的方法、选择有效前处理方法、增加稀释倍数、提高色谱分离度的重要性等。作为质量人,我们需要不断进行自我提升,在实验中对我们所检测的每一种样品进行分析,找到样品检测过程中的重点,注意更多的细节,寻找和反思,不断提升操作能力、检测水平。

近年来,国家对中成药越来越重视,何桂英老师进行了“中成药全生命周期质量控制探讨”。全生命周期管理涵盖了临床有效性评价、质量标准、生产工艺、制剂、中成药质量评价体系基本情况。我们公司的盆炎净颗粒、益康补元颗粒等中成药一直规范进行质量控制,对其药材来源严格筛选、检测,中间过程监测,中间产品、成品全检并对其留样抽检以完成全生命周期管理。这样的做法和何桂英老师的观点不谋而合。我们不能松懈,还需进一步加强质量管控意识,因为,质量控制不仅是公司的使命,是经济效益的基础,还是巩固公司社会形象,增进社会效益的重要途径。

完善的质量管理、优秀的质量控制是需要一页页图谱报告、一份份校验记录去堆砌的,只有每一个质量人认真负责的做好每一页图谱报告、客观全面的写好每一份校验记录,才能确确实实“将科技溶入生命,把品质化为健康”。