科研简介
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发布时间:2023年04月27日


  积大制药研发系统是公司新产品研发的主要部门,下辖制剂研发中心和原料开发中心两大核心技术部门,以及立项部、项目管理部、医学部、注册部、研发质量部、运营部等职能部门。拥有近百名专业技术人员,其中绝大部分拥有本科及以上学历。

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原料开发中心:由一批多年从事药物化学、药物分析和制药工程等专业人才组成,研究工作涉及新药临床前药学研究及生产技术研究。该中心在原料药工艺开发、工艺优化和中试放大具有较强的技术实力,每年承担4-5个研发项目。


  制剂研发中心:拥有小试实验室、中试实验室。实验室功能齐全,设备完善,拥有不同类型粉碎机、制粒机、胶体磨、旋转式压片机、槽型混合机、热风循环电热烘箱、喷雾干燥器、自动液体包装机等设备。中试实验室主要用于放大试验用,为进一步与大生产接轨创造了良好的条件。该中心已成功开发出的剂型有片剂(包括普通片、薄膜包衣片、缓释片、泡腾片、咀嚼片、分散片)、胶囊(包括普通胶囊剂、软胶囊及缓释胶囊)、混悬剂、混悬凝胶剂、小容量水针剂、冻干粉针等。可以完成从小试开发到中试放大的相关研究内容。每年承担15-20个研发项目。


  两大研发中心下均配置分析研究实验室:包括理化实验室、无菌室、培养室、高效液相室、微生物检查室、效价室、接种室等各类实验室。常规分析仪器齐全,为新药质量研究创造了必要的条件。能够按照CP、EP、BP、JP以及USP要求进行药品的质量控制,并全面承担了公司新药研发过程中样品检验、质量研究以及稳定性研究等工作。


 我公司在积极引入技术和产品的同时,自我研发能力在不断的实践中得到进一步提高。目前已经开发了多个具有竞争优势的品种,现有已获批品种包括一致性评价品种:阿莫西林胶囊、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠、头孢克肟胶囊、依达拉奉原料及其注射液、盐酸坦索罗辛原料及其缓释制剂、利塞膦酸钠原料以及片剂、头孢克洛干混悬剂、生长抑素、盐酸帕洛诺司琼,仿制药品种:赛洛多辛原料及其胶囊剂、依托考昔原料及其片剂、谷胱甘肽原料及其注射剂等。并申报了相关的专利,目前已授权专利17项,每年新增5个。


根据公司发展战略,未来的研发方向重点依然是抗感染系统、精神神经系统、消化系统、心脑血管系统、骨骼肌肉系统的药物,特别是拥有自主知识产权产品的开发。预计近年我司将继续以每年申报2-3个适用于本公司研发战略的研发项目的速度持续发展。


  伴随研发力度的加强,我公司正从以化学药为主的局面向化学药、中药、生化药物领域兼顾的方向全面发展,在此我们也热忱欢迎研发单位与我公司建立广泛的合作关系。